了解GMP基础知识，保障医药品质安全

什么是GMP？

GMP指Good Manufacturing Practice，是医药品（包括生物药品）生产质量管理的标准，也是全球公认的药品生产质量管理规范。贯彻GMP的目的在于保障药品的质量、有效性和安全性。

通俗地讲，GMP规定了医药品生产过程中的制备、包装、存储、运输等的各项规范，涉及药品的物理、化学、生物等方面。只有策划、组织和实施GMP，才能保证医药品质量符合规范要求。

为什么要遵循GMP？

遵循GMP有利于保障药品质量和安全，也是促进全球药品产业发展的必要条件。GMP的贯彻执行，可以有效整合各项生产环节，而非随意任性地制造药品，这可以减少药品生产过程中的意外事件，并优化药品生产效率、缩短生产时间、降低生产成本。此外，GMP的实施也有利于提高药品出口的国际竞争力，提高药品企业的良好信誉。

GMP实施过程中需要注意的问题？

1.认真阅读GMP标准，严格执行GMP标准中规定的各项要求。

2.建立完善的企业管理制度和质量管理体系，严格保证每个环节的质量管理贯穿始终。

3.加强与生产设备、环境以及生产操作人员的协调配合，确保生产中的每一个环节符合质量管理规范。